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La
información farmacológica contenida en esta revisión
está concebida como un suplemento y no como un substituto
del conocimiento, experiencia, habilidades y juicio del médico
para el tratamiento de su paciente. La ausencia de información
o advertencias para un fármaco específico o para una
combinación de fármacos no debe ser interpretada como
indicativa de que el fármaco o su combinación es segura,
apropiada o efectiva para todo paciente.
INTRODUCCIÓN
Es un agente que
bloquea los receptores H2 de histamina de la célula parietal gástrica
en forma competitiva y reversible. Se lo utiliza para inhibir la secreción ácida gástrica.(1)
CLASIFICACIÓN
Pertenece a la familia
de los antihistamínicos H2.(1)
FARMACOCINÉTICA
La ranitidina se
absorbe rápidamente por vía oral, tiene una biodisponibilidad
del 50% y se liga a proteínas apenas en un 20%, alcanzando concentraciones
plasmáticas en dos horas. Atraviesa
la placenta y se excreta por la leche materna. Alcanza concentraciones plasmáticas máximas
a las dos horas de su administración oral y su absorción no se
altera significativamente por la presencia de alimentos. Su vida media es de 2 a 3 horas, es metabolizada por el hígado y
se excreta por la orina mediante secreción tubular activa, por
lo que es necesario un ajuste de dosis en caso de insuficiencia
renal o hepática.(2)
FARMACODINAMIA
La ranitidina, antagonista
del receptor H2, inhibe competitivamente la interacción de la
histamina con el receptor H2 de la célula parietal gástrica y
tiene un mínimo o nulo efecto sobre los receptores H1. De esta manera inhibe tanto la secreción basal
de ácido gástrico como la causada por estímulos como cafeína,
distensión gástrica, administración de pentagastrina, etc.(1) Reduce el volumen de jugo gástrico secretado
y su concentración de hidrogeniones y afecta indirectamente la
secreción de pepsina y factor intrínseco; sin embargo, no altera
la absorción de vitamina B12 aún en tratamientos a largo plazo.(1,2)
INDICACIONES
Su aplicación terapéutica
se debe a su capacidad para inhibir la secreción de ácido gástrico.
Se la utiliza principalmente en enfermedad ácido péptica. Está indicada en las siguientes patologías:
-
Ulcera duodenal.(1,3)
-
-
Enfermedad por
reflujo gastroesofágico.(1,3)
-
Síndrome de
Zollinger-Ellison.(1,3)
-
Mastocitosis.(2)
-
Medicación preanestésica: en intervenciones de urgencia, reduce las complicaciones derivadas
de la aspiración del contenido ácido del estómago.(1,3)
-
Otras aplicaciones: esofagitis
por reflujo, úlceras de estrés, síndrome de intestino corto.(1,3)
SITUACIONES
ESPECIALES
Atraviesa la placenta
y es excretada por la leche materna. Categoría B en el embarazo.(2)
CONTRAINDICACIONES
La ranitidina se
contraindica en personas con hipersensibilidad al fármaco.(2)
Úlcera gástrica
maligna.
EFECTOS
SECUNDARIOS
A pesar de su uso
extenso este fármaco es bien tolerado y es baja la incidencia
de reacciones adversas. Se
han informado los siguientes efectos adversos:
-
Efectos endocrinológicos: rara vez produce ginecomastia, la cual es reversible.(1,2,3)
-
Efectos neurológicos: cefalea,
somnolencia, vértigo.(4)
-
Efectos hematológicos: anormalidades
hematológicas reversibles como por ejemplo trombocitopenia,
leucopenia, agranulocitosis, granulocitopenia, anemia aplástica
y anemia hemolítica medicamentosa.(4)
-
Reacciones de hipersensibilidad: rara vez puede producir fiebre medicamentosa.(5)
-
Efectos gastrointestinales: diarrea, constipación.(2)
-
Efectos cardiovasculares: bradicardia e hipotensión.(3)
-
Efectos locales: dolor
en el sitio de inyección intramuscular.(2)
PRECAUCIONES
Es necesario modificar
la dosis en pacientes que presentan insuficiencia renal o hepática.(3)
Se debe tener precaución
con el uso de ranitidina durante el embarazo y la lactancia.(3)
Se ha informado
de bradicardia y liberación de histamina con la administración
rápida intravenosa; la
bradicardia usualmente se presenta en pacientes con una arritmia
cardiaca de base.(3)
Se debe evitar su
administración en pacientes con porfiria ya que se ha visto que
desencadena episodios agudos.(2) []
INTERACCIONES
La absorción de
ranitidina se altera en gran medida con el uso concomitante de
sucralfato.(6)
El efecto de la
ranitidina sobre el metabolismo hepático es mínimo (10% del efecto
de cimetidina) por tanto no es clínicamente significativo. [Login
requerido/Gratuito]
Los antagonistas
H2 inhiben la alcohol deshidrogenasa por lo que la ranitidina
eleva la concentración sérica de alcohol.(3)
La concentración
plasmática de ranitidina se incrementa con el uso de claritromicina.(2)
SOBREDOSIS
TOXICIDAD Y TRATAMIENTO
Las medidas usuales
son: remover la droga absorbida en el tracto gastrointestinal,
y monitorear clínicamente al paciente. La eliminación de ranitidina
podría aumentarse con hemodiálisis.
No se han reportado
casos de toxicidad por ranitidina.
CONSERVACIÓN
Se debe conservar
protegida de la luz.(6)
POSOLOGÍA
Adultos(2)
Administración parenteral: En algunos pacientes hospitalizados
con condiciones patológicas hipersecretoras, con úlcera duodenal
o en pacientes que no se les pueda dar medicación oral, ranitidina
puede ser administrada por vía parenteral siguiendo las siguientes
recomendaciones:
-
Inyección intramuscular: 50 mg (2 mL) cada 6 a 8 horas (no es necesario realizar dilución).
-
Inyección intermitente
intravenosa: 50 mg (2 mL) cada 6 a 8 horas.
Diluir ranitidina 50 mg en cloruro de sodio al 0,9%
con una concentración no mayor de 2,5 mg/mL (20 mL).
Inyectar a una velocidad no mayor de 4 mL/min (5 minutos).
-
Infusión intermitente:
50 mg (2 mL) cada 6 a 8 horas.
Ranitidina 50 mg en dextrosa al 5% u otra solución IV
con una concentración no mayor a 0,5 mg/mL (100 mL).
Administrar a una velocidad máxima de 5 a 7 mL/min
(15-20 minutos).
-
Infusión intravenosa
continua: 6,25 mg por hora, diluir la ranitidina en dextrosa
al 5%. En condiciones
de hipersecreción, la infusión se debe iniciar a 1 mg por kg
de peso por hora y aumentar 0,5 mg por kg cada hora, de ser
necesario, hasta un máximo de 2,5 mg por kg de peso por hora.
Niños(2)
En pacientes pediátricos
con úlcera duodenal, gástrica, o reflujo gastroesofágico, la dosis
de ranitidina es de 2 a 8 mg por kg de peso por dosis, dos a tres
veces al día, hasta un máximo de 300 mg por día.
COMERCIALES
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RANITIDINA
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FDA: 1983
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|
IESS: Sí pertenece
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MSP: Sí pertenece
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Nombre
Comercial |
Presentación
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Componente(s)
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Concentración
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Casa
Farmacéutica |
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Libradina
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Comprimidos
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RANITIDINA
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300
mg
150
mg
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Librapharm
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Pylorid
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Tabletas
|
RANITIDINA
|
400
mg
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Glaxosmithkline
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Radinat
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Ampollas
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RANITIDINA
|
50 mg / 2 mL
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ECU
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| Tabletas |
300 mg
150 mg |
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Ranicid
|
Comprimidos
|
RANITIDINA
|
300
mg
150
mg
|
Pharmabrand
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Raniogas
|
Ampollas
|
RANITIDINA
|
50 mg / 2 mL
|
Chalver
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| Tabletas |
300 mg
150 mg |
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Ranitab
|
Ampollas
|
RANITIDINA
|
50 mg / 2 mL
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H.G. Laboratorios
|
| Tabletas |
300 mg
150 mg |
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Ranitidina Ecuagen
|
Tabletas
|
RANITIDINA
|
150
mg
300 mg
|
Ecuagen
|
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Ranitidina Farmandina
|
Tabletas
|
RANITIDINA
|
300 mg
150
mg
|
Farmandina
|
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Ranitidina Genfar
|
Ampollas
|
RANITIDINA
|
50
mg / 2 mL
|
Genfar
|
| Tabletas |
300 mg
150 mg |
|
Ranitidina Grünenthal
|
Comprimidos
|
RANITIDINA
|
150
mg
300 mg
|
Grünenthal
|
|
Ranitidina
Kronos
|
Tabletas
|
RANITIDINA
|
150 mg
|
Kronos
|
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Ranitidina MK
|
Tabletas
|
RANITIDINA
|
300 mg
150 mg
|
Laboratorios MK
|
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Ranitidina NF
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Tabletas
|
RANITIDINA
|
150 mg
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Nifa
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Ranitidina Teuto
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Comprimidos
|
RANITIDINA
|
150
mg
|
Teuto
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Ranitidina - R
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Tabletas
|
RANITIDINA
|
150
mg
|
Rocnarf
|
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Taural
|
Ampollas
|
RANITIDINA
|
50 mg / 5 mL
|
Roemmers
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| Comprimidos |
300 mg
150 mg |
|
Tiroran
|
Tabletas
|
RANITIDINA
|
150
mg
300 mg
|
Biochemie
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Zantac
|
Ampollas
|
RANITIDINA
|
50 mg / 2 mL
|
GlaxoWellcome
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| Jarabe |
150 mg / 10 mL |
| Tabletas |
300 mg
150 mg |
| Tabletas Efervescentes |
300 mg
150 mg |
BIBLIOGRAFÍA
- Naranjo
A. Farmacología de la úlcera péptica. En: Samaniego E, ed. Fundamentos
de Farmacología Médica. 5 ed. Quito: Editorial de la Universidad
Central del Ecuador; 1999. pp. 681-3.
- MDConsult Drug Information. Ranitidine
[web en línea] 2001 [visitado el 13 de marzo del 2002]. Disponible
en Internet desde: http://home.mdconsult.com/das/drug/view/11720939/1/2174/top?sid=50850358
- Brunton
L. Fármacos que afectan la función gastrointestinal. En: Hardman J, Limbird L, Molinoff R, Ruddon
R, Goodman A, eds. Goodman & Gilman. Las Bases Farmacológicas
de la Terapéutica. 9 ed. México DF: McGraw-Hill Interamericana;
1996. pp. 968-70.
- Burkhalter
A, Julius D, Katzung B. Histamina, serotonina y alcaloides del
cornezuelo del centeno. En: Katzung B, ed. Farmacología Clínica
y Básica. 7 ed. México DF: Editorial El Manual Moderno; 1998.
pp. 322-4.
- Beringer P, Middlenton R. Anaphylaxis
and Drug Allergies. En: Young L, Koda-Kimble M, eds. Applied
Therapeutics: The Clinical use of Drugs. 6 ed. Vancouver: Edit.
Applied Therapeutics Inc.; 1999. pp. 6-10.
- Reynolds J, Martindale W. The
Extra Pharmacopoeia. 31 ed. London: Royal Pharmaceutical Society;1996.
pp. 1239.
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