La información farmacológica contenida en esta revisión está concebida como un suplemento y no como un substituto del conocimiento, experiencia, habilidades y juicio del médico para el tratamiento de su paciente. La ausencia de información o advertencias para un fármaco específico o para una combinación de fármacos no debe ser interpretada como indicativa de que el fármaco o su combinación es segura, apropiada o efectiva para todo paciente.

INTRODUCCIÓN

Es un nuevo fármaco inhibidor de la encefalinasa.  Se lo emplea en el tratamiento de la diarrea aguda reduciendo el estado de convalecencia y permanencia en el hospital.  Sólo está disponible en presentación para administrarse por vía oral.^(1,2)

CLASIFICACIÓN

Pertenece a la familia de inhibidores de la encefalinasa.⁽¹⁾ []

FARMACOCINÉTICA

La respuesta inicial en la inhibición de la encefalinasa se produce 30 minutos después de su administración.  La vida media es de tres horas y su efecto se prolonga por ocho horas.  El pico plasmático se obtiene en una hora.  No existen datos de su biodisponibilidad; su volumen de distribución es amplio y se han encontrado pequeñas concentraciones del agente en LCR.  Su metabolismo se realiza a nivel de tejidos periféricos donde es hidrolizado y se obtiene su metabolito activo el tiorphan.⁽²⁾

FARMACODINAMIA

Actúa inhibiendo la degradación de la encefalina endógena y aumentando su tiempo de acción.  La encefalina es una enzima que contribuye tanto a la digestión de péptidos exógenos como al desdoblamiento de péptidos endógenos como las neuroquininas, y sustancia P. La encefalina activa los receptores opioides delta, esto reduce los niveles de AMP cíclico y por ende la secreción de agua y electrolitos hacia la luz intestinal.⁽³⁾

INDICACIONES

Para el tratamiento de diarrea aguda y crónica en pacientes adultos y niños, o que presenten SIDA.⁽²⁾

SITUACIONES ESPECIALES

No existe ningún inconveniente en su administración a niños.  No se ha efectuado estudios controlados en el embarazo y en la lactancia por lo que se recomienda su evaluación antes de administrar este fármaco.⁽²⁾

CONTRAINDICACIONES

No administrar en pacientes con hipersensibilidad a la sustancia.⁽²⁾ []

EFECTOS SECUNDARIOS

Al realizar estudios comparativos con placebo, los efectos secundarios fueron mínimos, y no significativos.   Entre los más frecuentes podemos mencionar:

• Efectos neurológicos:  depresión, somnolencia, cefalea.⁽³⁾
• Efectos gástricos:  vómito, estreñimiento.⁽³⁾
• Efectos metabólicos:  hipocalemia.^(1,2)

PRECAUCIONES

• Desorden funcional intestinal.⁽²⁾
• Insuficiencia renal.⁽²⁾
• Disentería.⁽²⁾
• Presencia de deshidratación.⁽²⁾
• Embarazo y período de lactancia.⁽²⁾

INTERACCIONES

No se debe administrar junto con antibióticos ya que el racecadotrilo se inactiva con éstos.⁽²⁾ []

SOBREDOSIS, TOXICIDAD Y TRATAMIENTO

No se tienen datos en humanos de sobredosis. En animales de experimentación dosis muy elevadas del fármaco no causaron ningún daño ni problemas de orden teratogénico o embriotóxico.⁽²⁾

CONSERVACIÓN

Su conservación debe ser en lugar seco, a temperatura ambiente.

POSOLOGÍA

Adultos.⁽³⁾

200 mg cada 8 horas por 10 días por vía oral.

Niños.⁽³⁾

1,5 mg/kg de peso cada ocho horas por 10 a 14 días por vía oral.

COMERCIALES

RACECADOTRILO

FDA:  No existe registro

IESS:  No pertenece

MSP:  No pertenece

Nombre Comercial	Presentación	Componente(s)	Concentración	Casa Farmacéutica
Hidrasec	Cápsulas	RACECADOTRILO	100 mg	Smithkline Beecham

BIBLIOGRAFÍA

1. Salazar-Lindo E, Santisteban-Ponce J, Chea Wood E, Gutierrez M. Racecadotril en el Tratamiento de la Diarrea Acuosa en el Niño. New England Journal [serial en línea] 2000 [visitado el 13 de marzo de 2002]; 343: 463-7. Disponible en Internet desde: http://www.medconsultas.com.ar/notas/nota18.html
   
   
2. Hyoun S. Efficacy and Tolerability of Racecadotril in Acute diarrhea in Children. Gastroenterology [serial en línea] 2001 [visitado el 13 de marzo de 2002]; 120: 799-805. Disponible en Internet desde: http://kid.gsnu.ac.kr/JOURNAL/2001/010526/J010526RacecadotrilinAcutediarrhea_files/frame.htm
   
   
3. Medscape DrugInfo. Racecadotril: an Antidiarrhoeal Suitable for Use in Infants and Young Children [web en línea] 2001 [visitado el 19 de septiembre de 2001]. Disponible en Internet desde: http://www.medscape.com/adis/DTP/2001/v17.n08/dtp1708.01/dtp1708.01-01.html