La información farmacológica contenida en esta revisión está concebida como un suplemento y no como un substituto del conocimiento, experiencia, habilidades y juicio del médico para el tratamiento de su paciente. La ausencia de información o advertencias para un fármaco específico o para una combinación de fármacos no debe ser interpretada como indicativa de que el fármaco o su combinación es segura, apropiada o efectiva para todo paciente.

La valoración del riesgo potencial de un medicamento utilizado durante el embarazo no es fácil de realizar, pues debe tenerse en cuenta no sólo su capacidad intrínseca para originar malformaciones o problemas durante la gestación y el parto, sino la fase del embarazo en que se utiliza, la dosis y duración del tratamiento y la propia patología materna. La información de que se dispone en la mayoría de ocasiones es muy escasa, por lo que es difícil establecer unas recomendaciones de uso. En último caso, siempre es conveniente realizar una valoración individual sobre la necesidad del tratamiento y valorar la relación riesgo-beneficio.

Las siguientes, son las categorías establecidas por la Administración de Fármacos y Alimentos (Food and Drug Administration -FDA-) de los Estados Unidos de Norteamérica, sobre el uso de medicamentos en el embarazo:

 

CATEGORÍA A

• Estudios controlados en gestantes no han demostrado riesgo para el feto durante el primer trimestre.
• No existe evidencia de riesgo en trimestres posteriores y la posibilidad de daño fetal parece remota.
• Medicamentos considerados "seguros".

CATEGORÍA B

CATEGORÍA C

• En animales han demostrado originar malformaciones, pero estudios controlados en gestantes no han detectado casos, o bien, no se dispone de estudios en animales ni en mujeres.
• Medicamentos para los que no puede descartarse el riesgo teratogénico. Su uso debería restringirse a situaciones en que no existe otro fármaco más seguro.
• Esta categoría representa en gran medida un "cajón de sastre" donde se incluyen gran número de medicamentos, especialmente los más nuevos, de los que se carece de información.
• Su beneficio terapéutico puede ser eventualmente superior al riesgo teratogénico, pudiendo estar justificado su uso en el embarazo, bajo riguroso control médico.

CATEGORÍA D

• Hay evidencias de riesgo para el feto humano.
• En ciertos casos su beneficio podría ser superior a su potencial riesgo teratogénico, pero deben ser  usados bajo riguroso control médico.
• En animales han demostrado originar malformaciones, pero no existen estudios controlados en mujeres gestantes, o bien, existen evidencias de riesgo fetal en mujeres gestantes, pero el beneficio potencial puede superar el riesgo esperado.
• Medicamentos que han demostrado causar teratogenia, pero cuyo uso se asume en determinadas patologías maternas en que el riesgo de efectos adversos fetales por mal control es superior al riesgo teratógeno de los medicamentos (epilepsia, asma, diabetes, enfermedad tiroidea, etc.)

CATEGORÍA X

• Son teratogénicos.
• Contraindicados en el embarazo.
• Estudios en animales y mujeres gestantes han demostrado efectos teratógenos, y el riesgo potencial supera a cualquier posible beneficio.
• Medicamentos de alto riesgo, absolutamente contraindicados durante el embarazo. Cuando es necesario utilizarlos en mujeres en edad fértil, se aconseja tomar medidas anticonceptivas mientras dure el tratamiento.