INTRODUCCIÓN

Dalteparina, es una heparina de bajo peso molecular con propiedades antitrombóticas.  Actúa incrementando la inhibición del factor Xa de la coagulación y de la trombina.  Se obtiene por despolimerización con óxido nítrico de la heparina sódica de la mucosa intestinal porcina.  Su peso molecular es de 5000 daltons.^(1,2,3)

CLASIFICACIÓN

Anticoagulante, antitrombótico.^(2,3,4)

FARMACOCINÉTICA

La biodisponibilidad de dalteparina es del 90% aproximadamente, tras su absorción por vía subcutánea, su unión a las proteínas es muy baja, menos del 10%, la vida media de eliminación es de 3 a 5 horas cuando se administra por vía SC o de 2 horas vía IV, pudiendo incrementarse en pacientes con función renal alterada.  El tiempo de máxima concentración es de 4 horas y la concentración terapéutica es de 0,2 a 1 UI/mL. Su eliminación es por vía renal y no atraviesa la barrera placentaria.^(2,3)

FARMACODINAMIA

Este fármaco incrementa la inhibición del factor Xa de la coagulación y de la trombina, mediante la unión a la antitrombina III.  En el hombre, dalteparina potencia especialmente la inhibición del factor Xa y es menos potente para inhibir a la trombina.  Dalteparina no afecta significativamente las pruebas de coagulación.  A diferencia de heparina, este medicamento se liga menos a las células endoteliales por lo que no produce cambios significativos en la agregación plaquetaria, en la fibrinólisis, en el factor 4 plaquetario o en la lipoprotein-lipasa.⁽²⁾

INDICACIONES

SITUACIONES ESPECIALES

Dalteparina tiene categoría B para su uso en el embarazo.^(2,3)

Estudios realizados en pacientes geriátricos no demuestran problemas con su utilización y no existen estudios en pacientes pediátricos.  Existe evidencia que indica que dalteparina no atraviesa la barrera placentaria, no se conoce si dalteparina se distribuye en la leche materna pero no se han documentado problemas en humanos.⁽²⁾

CONTRAINDICACIONES

EFECTOS SECUNDARIOS

PRECAUCIONES

Los pacientes con hipersensibilidad conocida a heparina o a productos porcinos pueden ser sensibles a dalteparina.⁽²⁾

Este medicamento debe ser usado con precaución en pacientes con diátesis hemorrágica, trombocitopenia, defectos plaquetarios, insuficiencia hepática o renal severa, pacientes con retinopatía diabética o personas con reciente sangrado gastrointestinal.⁽³⁾ [Login requerido/Gratuito]

Dalteparina no debe ser administrada por vía IM.  No debe ser usada con heparina no fraccionada o con otra heparina de bajo peso molecular.⁽³⁾

Dalteparina debe ser usada con extrema precaución en pacientes con historia de trombocitopenia inducida por heparina.⁽³⁾

INTERACCIONES

Este fármaco debe ser administrado con cuidado en pacientes que se encuentran recibiendo anticoagulantes orales, AINE, agentes trombolíticos e inhibidores plaquetarios porque incrementan el riesgo de hemorragia.^(3,5)

Deben realizarse exámenes periódicos de sangre durante el tratamiento con dalteparina, incluyendo recuento plaquetario y el examen de sangre oculta en heces.⁽³⁾

SOBREDOSIS, TOXICIDAD Y TRATAMIENTO

La sobredosis de dalteparina puede traer como consecuencia principalmente complicaciones hemorrágicas:  sangrado de encías, epistaxis, hemoptisis, dificultad para respirar y tragar, también mareos, vértigo, dolor de cabeza, incremento del flujo menstrual, hematemesis, cambios en la coloración de la orina y de las heces.⁽²⁾

El tratamiento consiste en la administración de 1 mg sulfato de protamina IV (1% de solución) por cada 100 UI del anti-factor Xa de dalteparina.  Si la  actividad TTP, medida 2 a 4 horas después de la primera inyección permanece prolongada, se debe administrar una segunda inyección con 0,5 mg por cada 100 UI del anti-factor Xa de dalteparina.  En todos los casos el anti-factor Xa nunca es completamente neutralizado, solamente un 60 a 75%.^(2,3)

El sulfato de protamina debe ser administrado con cuidado, debido a la sobredosis que podría ocasionar.^(2,3)

CONSERVACIÓN

Debe almacenarse en un cuarto con temperatura controlada, de 20°C a 25°C, alejado de la luz y el calor.  No congelar el producto.^(2,5)

POSOLOGÍA

Dalteparina debe administrarse vía subcutánea, no debe inyectarse intramuscularmente.^(2,3)

Angina Inestable

En pacientes con angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q, la dosis recomendada de dalteparina SC es de 120 UI por kg de peso corporal, pero no mayor a 10 000 UI cada 12 horas junto con aspirina oral (75 mg – 165 mg diarios).

El tratamiento debe continuarse hasta la estabilización clínica del paciente.  La administración dura por lo general de 5 a 8 días.⁽³⁾

Cirugías asociadas a factores de riesgo ( Implantación de prótesis de cadera)

Dalteparina SC, 5000 UI administrada antes de la cirugía, repitiendo una vez diaria, cada mañana durante los 5 a 10 días siguientes a la operación, hasta que el paciente tenga actividad.  Alternativamente puede administrarse 2500 UI 2 horas antes de la cirugía y 8 a 12 horas después de ésta, seguidos de 5000 UI cada mañana por 5 a10 días, hasta que el paciente sea ambulatorio.^(2,3)

Cirugía abdominal

En pacientes sometidos a una cirugía abdominal con riesgo de complicaciones tromboembólicas, la dosis recomendable de dalteparina es de 2500 UI administradas vía SC una vez diaria, comenzando 1 a 2 horas antes de la cirugía y repitiendo una vez diaria postoperatoriamente, la duración usual de la administración es de 5 a 10 días.^(2,3)

Tratamiento de la trombosis venosa profunda

Dalteparina SC, 200 UI por kg de peso, una vez diaria o 100 UI por kg de peso, dos veces diarias.⁽²⁾

COMERCIALES

DALTEPARINA SÓDICA
FDA: 1994
IESS: No pertenece
MSP: No pertenece

Nombre Comercial	Presentación	Componente(s)	Concentración	Casa Farmacéutica
Fragmin	Blist.	DALTEPARINA SÓDICA	10 000 UI / 2 mL 2500 UI / 0,2mL 2500 UI / 4mL 5000 UI / 0,2 mL	Pharmacia

BIBLIOGRAFÍA

1. O´Reilly R.  Fármacos utilizados en los trastornos de la coagulación. En: Katzung B, ed. Farmacología Clínica y Básica. 7 ed. México DF: Editorial El Manual Moderno; 1998. pp. 638.
2. United States Pharmacopeial Covention. Drug Information for the Health Care Professionals. Dalteparin systemic. En:  United States Pharmacopeial Convention, eds. 19 ed. Englewood: Micromedex Inc.;1999. pp. 1156-61.
3. MDConsult Drug Information.  Dalteparin sodium [web en línea] 2001 [visitado el 16 de diciembre 2002]. Disponible en Internet desde: http://home.mdconsult.com/das/drug/body/0/1/3197.html#D003197
4. MEDLINEplus Drug Information. Dalteparin systemic [web en línea] 2002 [visitado el 16 de diciembre de 2002]. Disponible en Internet desde: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/uspdi/202910.html
5. Medscape DrugInfo. Dalteparin Sodium, Porcine Subcutane. [web en línea] 2002 [visitado el 16 de diciembre de 2002]. Disponible en Internet desde: http://www.medscape.com/druginfo/Druginf?DrugType=1&GeneralStatem
   ent=N&id=G7429&ClassID=N&MenuID=USEDOS&name=DALTEPARIN+SOD
   IUM%2CPORCINE+SUBCUTANE.